2022.05.14 公司新闻

正海Family | 远泰生物SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证


  近日,正海资本旗下正海聚高基金被投企业——远泰生物SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证,表明了该产品品质符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件。

欧盟CE认证

  远泰SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆样本中SARS-CoV-2 中和抗体,具备结果准确,操作简便,检测速度快等优势,能更好的满足各国疫情快速检测防控需求。

产品优势

    1. 可快速有效评价注射新冠病毒疫苗后的免疫效果。
    2. 适用范围广,操作简单方便、准确。
    3. 检测10-20分钟出结果。
    4. 获得欧盟CE证书,产品性能可靠。

公司介绍

  远泰生物成立于2001年,是一家专注于新型免疫疗法的靶点发现、工艺开发、技术应用和临床转化的国家高新技术企业。自2017年以来,公司相继获有关部门认定为湖南省实验动物源抗体工程技术研究中心、湖南省新型研发机构、长沙市抗体和免疫治疗工程技术研究中心、长沙市企业技术中心、长沙市“海智计划”工作站,并于2020年获得复旦安永评选的中国最具潜力企业奖。

  在科研与诊断抗体领域,已成功建立包括高通量抗体筛选、单克隆抗体交叉反应分析和多宿主系统表达三大技术平台,拥有全球为数不多的鼠源、兔源、人源化三大抗体平台。在产品质量及生产数量上已成为国内领先、全球知名并具有规模化生产的专业抗体生产基地。自2007年起,通过了ISO9001质量体系认证。作为《鼠源单克隆抗体通用技术规程》团体标准的牵头起草单位,进一步奠定了在国内单克隆抗体技术领域的领先地位。